《中国药业》杂志

期刊级别:统计源期刊、科技核心

投稿方式:官网投稿

主管单位:国家药品监督管理局

主办单位:西南大学

国内刊号:50-1054/R

国际刊号:1006-4931

基本信息

主管:国家药品监督管理局

主办:西南大学

出版地区:重庆市

发行周期:半月

创刊时间:1992

邮发代号:78-130

出版信息

主管:国家药品监督管理局

📚版面字符: 6000-18000

📑页数: 900页

🔍查重要求: 医药卫生综合

📈复合影响因子:1.278

📈综合影响因子:1.054

👉审稿周期:1个月

🔑基金/课题要求:80%以上

学术目录: 第一批

收录:知网,万方,维普

发文刊期:药学

📌类别:医学

每期发文量:28篇

审稿难度:

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药品委托生产现场检查高频缺陷分析与对策建议

作者:叶六平,芮雪,朱倩倩,张然,胡士高 发布日期:2026-06-05

摘要:目的 为委托生产药品上市许可持有人(MAH)提升质量体系及全过程监督体系提供参考。方法 对2022年至2025年的263家次药品委托生产现场检查发现的缺陷项进行...

目的 为委托生产药品上市许可持有人(MAH)提升质量体系及全过程监督体系提供参考。方法 对2022年至2025年的263家次药品委托生产现场检查发现的缺陷项进行总结,针对高频缺陷查找原因,并提出有针对性的对策。结果 药品委托生产现场检查发现缺陷1 997项,主要分布于MAH质量管理体系398项(19.93%)、对受托方的管理390项(19.53%)、体系衔接364项(18.23%)、机构与人员26...